人生長激素（hGH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153402274

注冊人住所：

北京市海淀區永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

結構及組成：

人生長激素包被板（簡稱hGH包被板）、人生長激素校準品（簡稱hGH校準品）、樣品稀釋液、人生長激素酶工作液（簡稱hGH酶工作液）、化學發光底物A、化學發光底物B、20倍濃縮洗滌液。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中人生長激素（hGH）的含量。本試劑盒主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-12-07 “生產地址：北京市順義區空港工業開發區B區6號4層”變更為“生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所：北京市海淀區清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所：北京市海淀區永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西 ”變更為“生產地址：北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側”。

生產地址：

北京市順義區臨空經濟核心區裕華路28號6號4層，8號2層西側，12號3層西，12號1層西側

型號規格：

96人份盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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