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闌尾拉鉤

國產 失效 注冊
產品名稱:

闌尾拉鉤

注冊人名稱:

杭州桐廬時空候醫療器械有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

浙杭食藥監械(準)字2010第1080200號

批準(備案)日期:

2010-10-11

有效期至:

2014-10-10

結構及組成:

產品主要由拉鉤板構成。產品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,應符合GB/T1220、GB/T20878和YY/T0294.1的規定;器械外表面應光滑、圓整,桿部應平直,不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值應不大于0.2μm;器械經熱處理,其硬度為378HV0.2~535HV0.2。器械各連接、焊接部位應固定可靠,不得有虛焊、脫焊或堆焊現象。器械的電鍍件應符合YY0076中的IV類要求;器械應具有良好的耐腐蝕性能,在常規條件下經藥物消毒,不得產生腐蝕現象。

適用范圍:

器械在直視情況下,供胸腹腔外科手術用。

產品標準編號:

YZB/浙杭0916-2010《闌尾拉鉤》

型號規格:

LWG-Ⅰ型

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