機用根管銼

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

機用根管銼

注冊人名稱：

蘇州派克頓科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202171313

注冊人住所：

蘇州市漕湖街道周思墩路51號1號樓A區1、2、4層，B區，C區1、2、4層，3號樓，5號樓

批準(備案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2030-12-07

結構及組成：

機用根管銼由銼體、桿、限位片組成，銼體由不銹鋼(06Cr19Ni10)或鎳鈦合金制成，桿由黃銅為基材，表面鍍金或鎳制成，限位片由硅膠材料制成。該產品以非無菌狀態提供，一次性使用。

適用范圍：

配合根管治療機使用，用于牙科治療中對牙骨、根管進行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2026-01-19生產地址變更由“蘇州市相城區元和街道元啟路18號”變更為“蘇州市漕湖街道周思墩路51號1號樓A區1、2、4層，B區，C區1、2、4層，3號樓，5號樓”注冊人住所變更由“蘇州市相城區元和街道元啟路18號”變更為“蘇州市漕湖街道周思墩路51號1號樓A區1、2、4層，B區，C區1、2、4層，3號樓，5號樓”

生產地址：

蘇州市漕湖街道周思墩路51號1號樓A區1、2、4層，B區，C區1、2、4層，3號樓，5號樓

型號規格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202171313”醫療器械注冊證共同使用

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