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唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法）
注冊人名稱：
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152400858
注冊人住所：
北京市昌平區科學園路31號
批準(備案)日期：
2024-06-03
有效期至：
2029-11-06
結構及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH7.0)100mmol/L神經氨酸苷酶ge;0.2KU/L乳酸脫氫酶ge;2KU/L試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH7.0)20mmol/L還原型輔酶Ⅰge;0.13mmol/LN-乙酰神經氨酸醛縮酶ge;2KU/L校準品：唾液酸、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，(目標濃度范圍48mg/dL～72mg/dL)，批特異，具體濃度見瓶簽；質控品：唾液酸、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，(質控品水平1靶值范圍44mg/dL～66mg/dL，質控品水平2靶值范圍120mg/dL～180mg/dL)，批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中唾液酸(SA)的含量。
生產地址：
北京市昌平區科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區、B區、C區，7號樓東側303、西側401
型號規格：
1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：30mL;3、試劑2：30mL;3；3)試劑1：40mL;1、試劑2：20mL;1；4)試劑1：40mL;3、試劑2：20mL;3；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；11)550測試/盒(試劑1：69mL;1、試劑2：27mL;1)；12)600測試/盒(試劑1：52mL;1、試劑2：19mL;1)；校準品：1.0mL;1(選配)；質控品水平1：0.5mL;1(選配)；質控品水平2：0.5mL;1(選配)。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 720.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 2646.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 882.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 2646.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 550測試|盒(試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1) | 1859.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 2700 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 唾液酸測定試劑盒（神經氨酸苷酶法） | 京械注準20152400858 | 550測試/盒(試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1) | 2062.5 |
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