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嬰兒顱骨矯形固定器Cranial Orthosis

進口 失效 注冊
產品名稱：

嬰兒顱骨矯形固定器Cranial Orthosis

注冊人名稱：

Orthomerica Products Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20162104284

注冊人住所：

6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA

批準(備案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

結構及組成：

該產品由外殼、填充材料/墊、固定裝置組成,具體材料見附頁。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品適用于3-18個月,患有中度或重度的非骨融合斜頭畸形,包括斜形頭、扁形頭和舟狀頭的嬰兒的治療,通過向顱骨突起區域施加溫和壓力來改善嬰兒頭骨的對稱性和形狀。同時適用于3-18個月經過骨性聯結矯正手術但仍有中度-重度畸形,包括斜頭、扁形頭和舟狀頭的嬰兒的輔助使用。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區蘇州街18號院-2樓12A08室

生產地址：

6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA

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