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膠體金免疫層析分析儀

國產 失效 注冊
產品名稱:

膠體金免疫層析分析儀

注冊人名稱:

佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

鄂械注準20172402316

注冊人住所:

武漢市東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區研發樓B3-3棟

批準(備案)日期:

2017-03-27

有效期至:

2022-03-26

結構及組成:

由分析儀主機和佰奧達專用軟件兩大部分組成,主機部分包括:光電檢測系統、觸摸式液晶顯示屏、熱敏打印機、電源適配器(其輸入AC100-240V,5060Hz,輸出12V,4.16A MAX)和可充電鋰電池。軟件為佰奧達專用檢測軟件。

適用范圍:

該產品采用膠體金分析法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括通過膠體金免疫層析原理的項目。

變更情況:

原產品名稱:佰奧達免疫檢測儀,原注冊證編號:鄂食藥監械(準)字2013第2401786號。

生產地址:

武漢市東湖開發區高新大道666號武漢國家生物產業基地項目B、C、D區項目研發樓B3-3棟四樓

型號規格:

BD0101

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