糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）

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粵械注準20202401898

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

2022-09-19

2025-11-17

R1:氯化硝基四氮唑蘭、表面活性劑、磷酸鹽緩沖液;R2:碳酸鹽緩沖液;校準品:1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖。

本試劑用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監控。

2022-09-21: 適用機型、產品存儲條件及有效期以及注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共2頁）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

詳見附件4其他-注冊證載明內容變化對比表

- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑機載有效期為14天（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃～15℃，Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃～10℃）。rn- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準品在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 校準品開瓶后在2℃～8℃條件下可保存16天。

第二類

本文件與“粵械注準20202401898”注冊證共同使用。