正畸帶環頰面管

國產失效注冊

產品名稱：

正畸帶環頰面管

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2630592號

批準(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結構及組成：

產品由帶環、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產品上頰面管等附件應焊接牢固,能承受30N的正向牽引力;帶環內表面粗糙度應不大于3.2μm,外表面粗糙度應不大于0.4μm;產品應有良好的耐腐蝕性;產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。

適用范圍：

產品與托槽配套使用供人牙列排列錯頜、反頜及不整齊矯治用。

變更情況：

2015年5月14日注冊地址由余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側;生產地址由余杭區仁和鎮獐山奉欣路北側變更為杭州市余杭區仁和街道獐山奉欣路北側;申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。

產品標準編號：

YZB/浙1132 -2014　《正畸帶環頰面管》

生產地址：

杭州市余杭區塘路慶隆橋直街3號

型號規格：

方絲弓帶環、圓絲弓帶環、直絲弓帶環、口外弓帶環、光帶環

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