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天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400789

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-03-18

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）pH7.8，L-天冬氨酸，蘋果酸脫氫酶 (MDH)，乳酸脫氫酶（LDH）；試劑2：α-酮戊二酸，還原型輔酶I（NADH）。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶的活性。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市柯橋區柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區創新大道106號明珠產業園5#5層D區

型號規格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8； 試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3； 試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第42批 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒 浙械注準20152400789 R1:60mlx4 R2：15mlx4 297.0000
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法） 浙械注準20152400789 R1:60ML*4 R2:15ML*4 297.00
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