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金屬髓內釘系統

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

金屬髓內釘系統

注冊人名稱：

愛派司生技股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注許20183460009

注冊人住所：

新北市中和區橋和路120號2樓之2

批準(備案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

結構及組成：

該產品由髓內釘、鎖定螺栓、拉力螺釘、螺葉刀、末端蓋、牽引螺栓、限動蓋組成，由符合GBT13810標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面無著色，非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于暫時固定及穩定骨折部位。骨髓內釘的適應癥包括：轉子間骨折（31-A1和31-A2），轉子間骨折閉鎖性骨折（31-A3），高轉子骨下骨折（32-A1），低和延長的轉子間骨折，雙側轉子骨折，混合式骨折（股骨近端）、病理性骨折。

代理公司：

愛湃斯（上海）商貿有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區朱楓公路3424號1幢3層K區335室

變更情況：

2018-11-30 “代理人住所：上海市青浦區朱楓公路3424號1幢3層K區335室 ”變更為“代理人住所：上海市青浦區練塘鎮三豐路468號第三幢110室”。 2022-04-25 型號規格變化對比表見附件。技術要求變化對比表見附件。 2022-05-17 “代理人住所：上海市青浦區練塘鎮三豐路468號第三幢110室”變更為“代理人住所：上海市青浦區練塘鎮練新路55號1幢2層201室”。

生產地址：

新北市中和區橋和路120號2樓之2

型號規格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
新疆+陽光采購 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 12mm*360mm, 125 o,右 15000.0
新疆+陽光采購 鎖定螺栓 國械注許20183460009 4.9mm*32mm 2700.0
新疆+陽光采購 拉力螺釘 國械注許20183460009 115mm 10000.0
新疆+陽光采購 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 12mm*240mm, 125 15000.0
新疆+陽光采購 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 10mm*260mm, 125,？右 15000.0
新疆+陽光采購 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 12mm*320mm, 130 o,右 15000.0
新疆+骨科創傷類醫用耗材 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 12mm*300mm, 125 o,右 \"*\"
新疆+骨科創傷類醫用耗材 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 9mm*280mm, 125,？右 \"*\"
新疆+骨科創傷類醫用耗材 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 11mm*380mm, 125 o,右 \"*\"
新疆+骨科創傷類醫用耗材 亞洲解剖型前傾髖部髓內釘 國械注許20183460009 14mm*420mm, 130 o,左 \"*\"

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