可收費多糖沖洗液/VSD類
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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
珠海市銀科醫學工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400896
注冊人住所：
珠海市金灣區紅旗工業區虹暉二路020號
批準(備案)日期：
2021-04-20
有效期至：
2026-04-19
結構及組成：
本試劑盒主要由檢測卡（含塑料片材、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了輪狀病毒和腺病毒單克隆抗體以及羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素薄膜、濾紙、塑料卡）、大便采集器（內含20mmolL pH7.2的磷酸鹽緩沖液）、吸管組成。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于定性檢測嬰幼兒糞便中的輪狀病毒或和腺病毒抗原。
變更情況：
2020-08-25 變更包裝規格、產品技術要求和產品說明書的文字性變更。具體內容詳見附件。
生產地址：
珠海市金灣區紅旗工業區虹暉二路020號
型號規格：
20 人份盒，40 人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～30℃陰涼避光干燥處儲存，禁止冷凍，有效期18個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20163400896 | 20人份|盒 | 500.0000 |
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