肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣東和信健康科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20193400031

廣州市蘿崗區瑞發路1號1棟4樓

2019-01-14

2024-01-13

核酸提取試劑：核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、樣本稀釋液；核酸擴增試劑：肺炎支原體內標擴增反應液、Taq DNA 聚合酶；質控品：肺炎支原體強陽性對照、肺炎支原體臨界陽性對照、陰性對照、ＤNA內標。（具體詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中肺炎支原體（MP）核酸。

2019-02-27 “生產地址：廣州市蘿崗區瑞發路1號2棟4樓”變更為“生產地址：廣州市蘿崗區瑞發路1號自編（1）棟二層207，廣州市蘿崗區瑞發路1號自編（2）棟四層”。 2019-07-19 增加適用儀器，產品說明書和產品技術要求中文字的修改等。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂說明書，產品技術要求和中文標簽中相應內容。 2020-07-13 “生產地址:廣州市蘿崗區瑞發路1號自編(1)棟二層207，廣州市蘿崗區瑞發路1號自編(2)棟四層”變更為“生產地址:廣州市黃埔區瑞發路1號自編（1）棟四層015號房，廣州市蘿崗區瑞發路1號自編（2）棟四層”。 2022-01-07 “注冊人住所:廣州市蘿崗區瑞發路1號1棟4樓; 生產地址:廣州市蘿崗區瑞發路1號2棟4樓”變更為“注冊人住所:廣州市黃埔區瑞發路1號1棟401房（部位：瑞發路1號自編（1）棟四層001-014房）; 生產地址:廣州市黃埔區瑞發路1號自編（1）棟四層015號房，廣州市黃埔區瑞發路1號自編（2）棟四層”。

廣州市蘿崗區瑞發路1號2棟4樓

48人份盒

第三類