高敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

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蘇械注準20202401020

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2020-09-03

2025-09-02

（1）高敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內含各包裝規格對應數量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、硝酸纖維素層析膜、cTnI單克隆抗體I （鼠源性，1.65 mgmL）、cTnI單克隆抗體II（鼠源性，2.0~2.5 mgmL）和III（鼠源性，2.0-2.5 mgmL）、兔抗鼠免疫球蛋白G抗體（兔抗鼠，0.5~1.0mgmL）、吸水紙、襯墊構成；（2）全血緩沖液（Getein11001180配套）：包裝規格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶，2mL瓶；全血緩沖液由磷酸鹽（20mM）、蛋白穩定劑(0.1%防腐劑)、表面活性劑（0.01%吐溫）等組成，pH=7.2±0.2。（3）說明書：1份盒；（4）SD卡：Getein11001180配套：1個盒，Getein120016003200320836003608配套: 1個盒、2個盒、3個盒、4個盒；（5）吸管（Getein11001180配套）：選配。

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號；南京市江北新區科豐路6號

Getein11001180配套包裝：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；Getein160036003608配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×10人份盒，2×10人份盒，3×10人份盒，4×10人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×15人份盒，2×15人份盒，3×15人份盒，4×15人份盒，1×20人份盒，2×20人份盒，3×20人份盒，4×20人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒，1×30人份盒，2×30人份盒，3×30人份盒，4×30人份盒，1×40人份盒，2×40人份盒，3×40人份盒，4×40人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒，4×48人份盒；Getein120032003208配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒。

檢測卡于4~30℃，密封狀態下存放，有效期為18個月。Getein11001180熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein12001600 熒光免疫定量分析儀、Getein 3200320836003608生化免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑建議使用試劑盒內原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。全血緩沖液（Getein11001180配套）于4~30℃狀態下存放，有效期為18個月。開封后，有效期為1個月。

第二類