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蘇械注準20242212085
中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區星湖街218號生物醫藥產業園一期B6號樓401B單元
2024-10-29
2029-10-28
產品由軟件安裝光盤、密碼狗和使用說明書組成。其中軟件安裝光盤中包含產品安裝包、產品說明書、使用教學視頻。軟件功能模塊包括:用戶管理模塊、樣本管理模塊、診斷模塊、審核模塊。
該產品采用深度學習算法對染色體進行分割和分類,臨床上用于協助使用者觀察、處理染色體顯微圖像,并給出排序后的染色體核型圖,可由醫生對染色體進行手動調整分割和排序結果,不具備染色體異常的提示或判斷功能。
中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區星湖街218號生物醫藥產業園一期B6號樓401B單元
KaryoXbot I(軟件發布版本:1)
不適用
Ⅱ
染色體核型分析軟件
國械注進20152700889/MetaSystems Hard & Software GmbH 有效期至:2020-03-17染色體核型分析軟件
國械注進20152702276/Applied Spectral Imaging Ltd. 有效期至:2020-07-16染色體核型分析軟件
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浙械注準20242211583/杭州迪英加科技有限公司 有效期至:2029-06-30染色體核型分析軟件
桂械注準20252210485/中科伊和智能醫療科技(廣西)有限公司 有效期至:2030-12-18染色體核型分析軟件Band View Software
國械注進20152212276/Applied Spectral Imaging Ltd. 有效期至:2025-11-22染色體核型分析軟件Ikaros
國械注進20152210889/美達思軟件和硬件技術有限公司(德國)MetaSystems Hard & Software GmbH 有效期至:2025-01-21