抗鏈球菌溶血素“O”診斷試劑盒（乳膠增強免疫透射比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海正康生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400363

注冊人住所：

上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）

批準(備案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

結構及組成：

試劑R1成分：Tris 緩沖液，試劑R2成分：乳膠試液（抗人ASO抗體致敏的乳膠顆粒）。

適用范圍：

產品供醫療機構用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O（ASO）的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）

型號規格：

R1：4x400 ml、2x300ml、3x80ml、2x80ml、10x60ml、3x60ml、3x40ml、1x60ml、1x60ml；R2 ：4x400 ml、2x75ml 、3x20ml 、2x20ml 、10x15ml、3x15ml、 3x10ml、 1x15ml 、1x5ml。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第40批	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒	滬械注準20162400363	225ml	5044.5000

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