抗體稀釋液

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滬閔械備20150015號

上海市閔行區紫月路505號

2015-07-10

含Tris鹽酸、牛血清白蛋白、防腐劑、嫩葉綠

主要用于臨床檢驗時抗血清的稀釋。

企業名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-29,2018年1月11日，增加抗體稀釋液的規格型號，具體變更如下：\\r\\n抗體稀釋液原規格型號為：規格1：50mL\\/瓶；規格2：100mL\\/瓶，現規格型號變更為：規格1：50mL\\/瓶；規格2：100mL\\/瓶；規格3：1L\\/瓶；規格4:2L\\/瓶;2018-02-08,原生產地址為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區2層”，變更為“上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層”;2021-05-07,抗體稀釋液現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27

上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層

18個月

第一類