神經和肌肉刺激器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

神經和肌肉刺激器

注冊人名稱：

河南立領醫療設備有限公司聯系電話（6）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20172260797

注冊人住所：

河南省漯河市臨潁縣潁川大道東段高速路口沃健康產業園5號樓3樓

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2026-10-13

結構及組成：

結構及組成：本產品由主機、熱療袋和治療電極體組成。主要性能指標：1.單個脈沖最大輸出的能量不超過300mJ。2.在基準負載條件下治療儀輸出最大電流有效值不得超過50mA。3.輸出開路時，輸出電壓峰值不大于500V。4.治療儀輸出強度設定到最大值時，輸出端子開路運行10min后，再短路運行5min，治療儀應能正常工作。

適用范圍：

適用于風濕性關節炎、類風濕關節炎、頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、坐骨神經痛、軟組織挫傷、偏癱恢復的輔助治療。

變更情況：

2024-01-26 注冊人住所由“開封市尉氏縣中盟大道010號”變更為“河南省漯河市臨潁縣潁川大道東段高速路口沃健康產業園5號樓3樓”。生產地址由“尉氏縣新尉工業園區中盟大道009號”變更為“尉氏縣新尉工業園區雙優產業園2號、4號廠房（委托生產）。”。2024-04-23生產地址由“尉氏縣新尉工業園區雙優產業園2號、4號廠房（委托生產）”變更為“河南省漯河市臨潁縣潁川大道東段高速路口沃健康產業園5號樓3樓”。

生產地址：

河南省漯河市臨潁縣潁川大道東段高速路口沃健康產業園5號樓3樓

型號規格：

GH-100型、GH-200型、GH-1000型、GH-2000型

管理類別：

Ⅱ

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