重組膠原蛋白無菌液體敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重組膠原蛋白無菌液體敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫療用品有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141366

注冊人住所：

江蘇省高郵經濟開發區長江路

批準(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2029-06-24

結構及組成：

重組膠原蛋白無菌液體敷料由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、海藻酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉及注射用水組成，由玻璃瓶或玻璃管包裝而成，該產品以無菌狀態提供，經濕熱滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)及周圍皮膚的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2025-07-16生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產地址：

江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規格：

0.5ml，1ml，1.5ml，2ml，2.5ml，3ml，3.5ml，4ml，5ml，6ml，7.5ml，8ml，10ml，15ml，20ml，25ml，30ml，35ml，40ml，45ml，50ml，60ml，70ml，80ml，90ml，100ml，120ml，150ml，200ml，300mlL—0.5ml，L—1ml，L—1.5ml，L—2ml，L—2.5ml，L—3ml，L—3.5ml，L—4ml，L—5ml，L—6ml，L—7.5ml，L—8ml，L—10ml，L—15ml，L—20ml，L—25ml，L—30ml，L—35ml，L—40ml，L—45ml，L—50ml，L—60ml，L—70ml，L—80ml，L—90ml，L—100ml，L—120ml，L—150ml，L—200ml，L—300ml

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141366”醫療器械注冊證共同使用

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