可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫比濁法）
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失效
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第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳生科原生物有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20162400380
注冊人住所：
深圳市寶安區西鄉街道勞動社區西鄉大道288號華豐總部經濟大廈B座125
批準(備案)日期：
2022-03-10
有效期至：
2026-01-24
結構及組成：
HbA1c乳膠、HbA1c抗體I、HbA1c抗體II、樣品管、HbA1c磁卡。
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）占總血紅蛋白（Hb）的百分含量。
變更情況：
2021-01-28: 1、注冊人名稱由“深圳市生科源技術有限公司”變更為“深圳生科原生物股份有限公司”。n2022-03-15: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區西鄉大道西側海虹工業廠區第二棟一層A、二層”變更為“深圳市寶安區西鄉街道勞動社區西鄉大道288號華豐總部經濟大廈B座125”。
生產地址：
深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟-1B、4F、5B、13F
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下保存，有效期12個月；在首次開封后，存于2～8℃環境中其有效期為1個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20162400380”注冊證共同使用。