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透氣創口貼

國產 備案 第一類
產品名稱:

透氣創口貼

注冊人名稱:

桂林天和藥業伊維有限公司 聯系電話(16) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

桂桂械備20180108號

注冊人住所:

桂林市臨桂區臨桂鎮秧塘工業園西城大道工業旅游展示廳

批準(備案)日期:

2023-02-20

結構及組成:

由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成(吸收性敷墊材料主要由絳綸、粘膠組成)。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供,一次性使用。

適用范圍:

用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的急救及臨時性包扎。

變更情況:

2021年07月05日備案人-注冊地址由“桂林市伏和巷1號”變更為“桂林市臨桂區臨桂鎮秧塘工業園西城大道工業旅游展示廳”;型號或規格由“每貼:粘貼材料19mm×76mm,吸水墊19mm×23mm。特殊規格可按客戶要求生產?!弊兏鼮椤懊抠N:粘貼材料19mm×76mm,吸水墊19mm×23mm。”;\\r\\n2021年09月18日根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》和銷售需要,對原說明書中的結構與性能、注意事項內容進行文字性變更和產品標簽進行變更。;\\r\\n2022年09月06日產品名稱由“透氣創可貼”變更為“透氣創口貼”;產品描述由“由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含藥物。非無菌提供,一次性使用。”變更為“由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀創口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。非無菌提供,一次性使用?!?;\\r\\n2022年12月29日

生產地址:

桂林市臨桂鎮秧塘工業園西城大道

產品儲存條件及有效期:

三年。

管理類別:

第一類

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