可收費多糖沖洗液/VSD類
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CK(34βE12)\\/p504S檢測試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
CK(34βE12)\\/p504S檢測試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬閔械備20220095
注冊人住所：
上海市閔行區紫月路505號
批準(備案)日期：
2022-10-26
結構及組成：
由CK(34βE12)抗體試劑和p504S抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
CK(34βE12)\\/p504S檢測試劑（免疫組織化學法）現增加產品規格，具體變更如下：包裝規格為“50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”。;2023-05-11,CK(34βE12)\\/p504S檢測試劑（免疫組織化學法）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-27
生產地址：
上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：2~8℃，有效期15個月。
管理類別：
第一類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | CK(34βE12)|p504S檢測試劑（免疫組織化學法） | 滬閔械備20220095 | 50次測試 | 5280.0000 |