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不銹鋼正畸絲

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

不銹鋼正畸絲

注冊人名稱：

無錫埃蒙迪醫療科技有限公司 聯系電話（2） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252170022

注冊人住所：

無錫市惠山區堰新路345號2號樓一層東半側、二層

批準(備案)日期：

2025-10-07

有效期至：

2030-01-01

結構及組成：

不銹鋼正畸絲是由符合GB/T 1220-2007《不銹鋼棒》的06Cr19Ni10(304)不銹鋼材料制成的單股絲和麻花絲，其中麻花絲由八股不銹鋼絲組成。產品以非無菌狀態提供。

適用范圍：

適用于牙齒的正畸矯正治療。

變更情況：

2025-10-07型號、規格變更由“型號：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2216、2217、2218、2220、2228、2517、2518、2519、2521”變更為“型號：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521”產品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

無錫市惠山區堰新路345號2號樓一層東半側、二層

型號規格：

型號：I型(單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型) 規格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20252170022”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 18 35
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 16 35
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 20 35
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 12 35
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 14 35
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 1722 45
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 2519 150
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 2521 150
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 1622 45
2025年第四批高值、低值醫用耗材掛網產品列表 不銹鋼正畸絲 蘇械注準20252170022 1725 45
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