胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

美高怡生生物技術（北京）有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162401263

注冊人住所：

美高怡生生物技術（北京）有限公司

批準(備案)日期：

2020-09-20

有效期至：

2025-09-19

結構及組成：

試劑1主要組成成分：

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胱抑素C的濃度。

變更情況：

生產地址：“北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D”變更為“北京市通州區科創東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準日期：20201210)

生產地址：

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D

型號規格：

a）試劑1：1×20ml，試劑2:1×5ml；

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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