二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）

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湘械注準20162400066

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

2021-02-01

2025-12-10

單試劑：磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、蘋果酸脫氫酶（MDH）、NADH。校準品、質控品：碳酸氫鈉。

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清樣本中二氧化碳（CO2）的含量。血液中的二氧化碳（CO2）是新陳代謝的副產物，人體組織細胞通過有氧呼吸和無氧酵解產生的二氧化碳，擴散和主動運輸到組織毛細動脈血管中。二氧化碳在血液中大多數是以重碳酸鹽形式存儲。重碳酸鹽是一種能幫助身體保持pH水平或酸堿度平衡的堿性物質。二氧化碳（CO2）總量是指在標準條件下所測得的血漿內的二氧化碳總量。血液二氧化碳分析常作為了解肺泡通氣和換氣功能的重要指標，也可作為反應酸堿平衡紊亂的精確指標。

變更時間：2021-02-01n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。

長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

規格 1（試劑：20ml×1）；規格 2（試劑： 20ml×2）；規格 3（試劑：20ml×6）；規格 4（試劑：20ml×10）；規格 5（試劑：20ml×20）；規格 6（試劑：60ml×4）；規格 7（試劑：100ml×4）；規格 8（試劑：300ml×3）；規格 9（10L×1）；校準品（選配）：1×1ml；1×2ml；質控品（選配）：1×1ml；1×2ml。

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。rn2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩定2周。rn3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩定4小時。

第二類

原注冊證號:湘械注準20162400066