戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京新興四寰生物技術有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20163402587

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27號3號樓2層、3層301室

2022-01-07

2027-01-06

檢測試劑（T線包被重組戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C線包被羊抗鼠IgG抗體，包被緩沖液，金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM），樣本稀釋液。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

2017-08-02 包裝規格由“20人份/盒”變更為“20人份（卡）/盒；25人份（條）/盒；50人份（條）/盒”，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書、技術要求和標簽中的相關內容。 2019-01-23 “注冊人住所：北京市大興區黃村鎮工業開發區科苑路18號；生產地址：北京市大興區黃村鎮工業開發區科苑路18號”變更為“注冊人住所：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層301 室；生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層”。

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路27號3號樓2層、3層

20人份（卡）/盒；25人份（條）/盒；50人份（條）/盒。

4～30℃干燥避光保存，有效期12個月。

第三類