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一次性使用結扎裝置
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
一次性使用結扎裝置
注冊人名稱：
北京中科盛康科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20232020252
注冊人住所：
北京市通州區永樂經濟開發區恒業北七街6號及6號院9號樓
批準(備案)日期：
2023-04-24
有效期至：
2028-04-23
結構及組成：
一次性使用結扎裝置（以下簡稱結扎裝置）主要由輸送器和結扎環組成。輸送器由牽引鉤、彈簧管、導入鞘、管鞘套、導入鞘手柄、護套管、定位帽、指環、手柄組成。結扎環由套管、結扎圈、拉環組成。其中牽引鉤、導入鞘手柄材質為SUS303，彈簧管為SUS304，導入鞘為聚四氟乙烯（PTFE），管鞘套為聚氯乙烯（PVC），護套管高密度聚乙烯（HDPE），定位帽、指環、手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；套管醫用級硅膠材質，結扎圈、和拉環材質為聚酰胺（PA）。本產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌，無菌提供，產品有效期2年。
適用范圍：
本產品在手術中的內窺鏡下操作，放入結扎環，控制或者防止有蒂息肉切除后出血。
生產地址：
北京市通州區永樂經濟開發區恒業北七街6號及6號院9號樓
型號規格：
HE15-165-1、HE15-165-2、HE15-165-3、HE15-195-1、HE15-195-2、HE15-195-3、HE15-230-1、HE15-230-2、HE15-230-3、HE20-165-1、HE20-165-2、HE20-165-3、HE20-195-1、HE20-195-2、HE20-195-3、HE20-230-1、HE20-230-2、HE20-230-3、HE30-165-1、HE30-165-2、HE30-165-3、HE30-195-1、HE30-195-2、HE30-195-3、HE30-230-1、HE30-230-2、HE30-230-3、HE40-165-1、HE40-165-2、HE40-165-3、HE40-195-1、HE40-195-2、HE40-195-3、HE40-230-1、HE40-230-2、HE40-230-3
產品儲存條件及有效期：
兩年
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE15-165-1 | 1200.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE30-230-1 | 1600.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE15-230-2 | 1700.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE40-230-3 | 2360.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE20-195-1 | 1250.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE30-195-1 | 1250.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE20-195-3 | 2130.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE20-165-1 | 1300.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE40-230-2 | 1800.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用結扎裝置 | 京械注準20232020252 | HE30-165-2 | 1850.0000 |
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