一次性使用硅膠球囊導尿管

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浙械注準20192140251

浙江省紹興市越城區東澤路2號

2021-07-12

2024-05-30

產品（兩腔）結構：主腔為排泄腔，頭端封閉，圓頭型靠近頭端處有兩個對稱的孔眼（側孔），彎頭型有一個孔眼（側孔），另一端為排泄錐形接口；側腔為充起腔，一端與球囊連接，另一端為套筒型收縮帽型充起錐形接口，連接有止逆閥；小兒用產品帶有不銹鋼導絲。產品（三腔）結構：主腔為排泄腔，頭端封閉，靠近頭端處有兩個對稱的孔眼（側孔），另一端為排泄錐形接口；側腔為充起腔，一端與球囊連接，另一端為套筒型充起錐形接口，連接有止逆閥；另外一個側腔為沖洗腔,帶有沖洗錐形接口及硅膠塞子。

產品供醫療單位作膀胱留置導尿用，三腔型具有沖洗膀胱作用。

1.型號、規格：見附頁。2.結構及組成：見附頁。3.核發變更后的產品技術要求。申請人根據批準變更內容自行修訂說明書和標簽。

浙江省紹興市越城區東澤路2號

見附頁

第二類