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重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

注冊人名稱：

長沙聚源醫療科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20222140854

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心 19 棟一層 101-2 號房

批準(備案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-05-18

結構及組成：

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液由液體和包裝瓶組成。其中液體由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，輔以PBS緩沖液（由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成）、甘油、少量防腐劑（羥苯甲酯和苯氧乙醇）、純化水組成。包裝瓶為塑料瓶、玻璃瓶或鋁瓶。產品經薄膜過濾滅菌，無菌提供。

適用范圍：

用于非慢性創面（含手術后縫合創面、Ⅰ度、淺Ⅱ度的燒燙傷創面、外科手術、整形手術的術后切口或創面、激光光子等微創術后創面）及周圍皮膚的護理。

變更情況：

變更時間：2022-07-13n變更內容：1、變更生產地址由“瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心 19 棟一層 101-2 號房”變更為“瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心 19 棟 101-2、201-2、301-2號房”。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心 19 棟 101-2、201-2、301-2號房

型號規格：

HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 5g/瓶 1980.0000
四川省2024年耗材掛網(第四批) 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 5g/瓶 1980
山東省醫用耗材限價掛網數據 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 5g/瓶 2280.0000
江西省+動態第59批 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 5g|瓶 1980.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十三批） 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 5g/瓶 1980
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第11批）增補入庫 重組III型人源化膠原蛋白溶液 湘械注準20222140854 100g/瓶 238.0000

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