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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南永和陽光生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212402100
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
批準(備案)日期：
2021-11-18
有效期至：
2026-11-17
結構及組成：
磁分離試劑R1：包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒0.2 g/L、PBS緩沖液10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R2：FT3-吖啶酯標記物3mg/L、PBS緩沖液10 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R3：生物素化抗FT3抗體 1.0g/L、PBS緩沖液10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；校準品：FT3抗原、甘露醇、PBS[水平1：0 pmol/L、水平2：（1～10）pmol/L、水平3：（15～42）pmol/L]；質控品：FT3抗原、甘露醇、PBS[水平1：（1～10）pmol/L、水平2：（15～42）pmol/L]。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
型號規格：
Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩定1個月。未開封校準品、質控品避光2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩定3天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：100人份/盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：150人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒 | 1000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：100人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第55批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份|盒 | 1000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：200人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：200人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：200人份/盒 | 4000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒 | 1000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212402100 | Ⅰ型（不含校準品和質控品）：150人份/盒,Ⅱ型（含校準品）：150人份/盒,Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份/盒 | 3000 |
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