高滲海水鼻腔噴霧器

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陜械注準20202140136

陜西省西安市國家民用航天產業基地東長安街666號航天城中心廣場3號樓17層

2024-09-27

2025-10-18

該產品是由噴霧瓶(罐)、噴霧泵、防塵蓋以及噴霧溶液組成，其中噴霧溶液由海鹽、藥用級碳酸氫鈉和純化水組成。

該產品適用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。

陜西省西安市灞橋區紡織產業園區標準廠房小區B6棟、B1棟、B3棟、B5棟；陜西省西安市航天基地航天東路699號軍民融合創新園B區2號廠房東側、8號廠房；常熟市高新技術開發區銀河路128號協同創新產業園B2一層二層三層（委托生產）

HSWS(SP)-10/10mL、HSWS(SP)-15/15 mL、HSWS(SP)-20/20 mL、HSWS(SP)-30/30 mL、HSWS(SA)-30/30 mL、HSWS(SA)-50/50 mL、HSWS(SA)-60/60 mL、HSWS(SA)-80/80 mL、HSWS(SA)-120/120 mL、HSWS(SA)-150/150 mL、可調式HSWS(SA)-30/30 mL、可調式HSWS(SA)-50/50 mL、可調式HSWS(SA)-60/60 mL、可調式HSWS(SA)-80/80 mL、可調式HSWS(SA)-120/120 mL、可調式HSWS(SA)-150/150 mL、HSWS(BE)-30/30 mL、HSWS(BE)-60/60 mL、HSWS(BE)-75/75 mL、HSWS(BE)-80/80 mL、HSWS(BE)-150/150 mL、HSWS(BC)-30/30 mL、HSWS(BC)-60/60 mL、HSWS(BC)-80/80 mL、HSWS(BC)-75/75 mL、HSWS(BC)-150/150 mL、可調式HSWS(BE)-75/75 mL、可調式HSWS(BC)-75/75 mL

Ⅱ

依據《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械分類目錄的公告(2017年第104號公告)本產品屬于14注輸、護理和防護器械，15病人護理防護用品，04海水鼻腔清洗液，管理類別為II類醫療器械