可收費多糖沖洗液/VSD類
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全量程C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
全量程C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
蘇州康和順醫療技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400482
注冊人住所：
蘇州高新區鹿山路369號29幢403-3室
批準(備案)日期：
2019-05-23
有效期至：
2024-05-22
結構及組成：
試 劑 成 份R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO)緩沖液 0.1molL、Triton X-100 5.0gL、Proclin300 1.0mLL，pH7.0。R2：包被鼠抗人C反應蛋白抗體和羊抗人C反應蛋白抗體的膠乳顆粒0.3%。校準品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個水平的C反應蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：濃度分別為0.5～0.6、4.5～5.5、18.0～22.0、36.0～44.0、144.0～176.0、288.0～320.0mgL。質控品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個水平的C反應蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：低值（0.5-8.0mgL）、中值（8.0-18.0mgL）、高值（18.0-60.0mgL）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或全血中C反應蛋白（CRP）的含量。
生產地址：
蘇州高新區鹿山路369號29幢403-3室
型號規格：
組分1：R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。組分2： 校準品 0.5ml×6水平（選配）組分3： 質控品 0.5ml×3水平（選配）
產品儲存條件及有效期：
試劑盒及配套校準品、質控品儲存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:2*56ml,R2:2*14ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:1*56ml,R2:1*14ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:2*40ml,R2:2*10ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:1*40ml,R2:1*10ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:2*24ml,R2:2*6ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:1*24ml,R2:1*6ml; | 2062.5000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:2*16ml,R2:2*4ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20192400482 | R1:1*16ml;R2:1*4ml; | 1375.0000 |
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