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乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊人名稱：
北京安圖生物工程有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152400120
注冊人住所：
北京市昌平區北七家鎮定泗路北側雅安商廈C號E座二層
批準(備案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
結構及組成：
組成成分 該試劑盒由試劑1（R1）、校準品（選配）和質控品（選配）組成。 試劑組成 試劑1: Tris緩沖液 ≥50.0mmolL 乳酸氧化酶（LOX） ≥0.2KUL 過氧化物酶（POD） ≥0.5KUL 4-氨基安替比林 ≥0.4mmolL TOPS 0.5mmolL 校準品組成 乳酸 目標濃度：2.50mmolL 該校準品為水基質液體校準品 質控品組成 水平1： 乳酸 目標濃度： 1.50mmolL 水平2： 乳酸 目標濃度： 5.00mmolL 該質控品為水基質液體質控品
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸的濃度。
變更情況：
“適用于適用于日立Hitachi70807600P、奧林巴斯Olympus AU400、貝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、東芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400 Dimension RxL Max、百奧泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析儀。”變更為“日立Hitachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；貝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西門子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；羅氏 cobas c311 cobas 8000 c 502 cobas 8000 c 701；安圖生物iTop600；頤蘭貝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；邁瑞BS-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科華ZY-1200；英諾華DS-401DI-600；羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(cobas c 501模塊)cobas 8000全自動化生化免疫分析儀(cobas c 502模塊701模塊702模塊) MODULAR模塊化生化免疫分析系統(P模塊)。”；“
生產地址：
北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側，北京市順義區民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）
型號規格：
試劑1:50mL×6； 試劑1:50mL×5； 試劑1:50mL×4； 試劑1:50mL×3； 試劑1:50mL×2； 試劑1:40mL×4； 試劑1:50mL×1； 試劑1:25mL×1； 試劑1:500mL×1； 試劑1:5000mL×1； 288人份(試劑1:75.6mL)； 校準品(選配):1mL×1； 質控品低值(選配):1mL×1，質控品高值(選配):1mL×1；
產品儲存條件及有效期：
該產品在2℃～8℃避光保存，有效期為12
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 750.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準20152400120 | 試劑1:50mL×6 | 2250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：50mL×6 | 1875.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 625.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：60mL×3 | 1350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準20152400120 | 試劑1：60mL×3 | 1350.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十九批） | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900 |
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