可收費多糖沖洗液/VSD類
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總IgE質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
總IgE質控品
注冊人名稱：
湖南帝邁生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20222400528
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號
批準(備案)日期：
2022-03-23
有效期至：
2027-03-22
結構及組成：
試劑盒由質控品和RF卡組成。質控品：含有總IgE的緩沖溶液。質控品1參考值在72～88IU/mL范圍內，質控品2參考值在270～330IU/mL范圍內。RF卡：內含質控品名稱、質控品批號、生產日期、有效期、廠家信息。
適用范圍：
用于經校準的帝邁生物技術有限公司的檢測系統，在檢測總IgE項目時，進行室內質量控制。
變更情況：
變更時間：2022-12-28n變更內容：
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號
型號規格：
質控品1:1×0.5mL；質控品2:1×0.5mL。
產品儲存條件及有效期：
儲存條件及有效期：未開封質控品在2℃～8℃保存，可穩定12個月；質控品開封后可在2℃～8℃密封保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1200.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1050.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1050.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1200.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1050.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品2：1x0.5mL | 800.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL | 800.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 總IgE質控品 | 湘械注準20222400528 | 質控品1：1x0.5mL；質控品2：1x0.5mL | 1200 |