總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

鄭州藍躍生物科技股份有限公司聯系電話（6）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20252400936

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術產業開發區蓮花街健楊路交叉口聯東U谷34號樓2-4層

批準(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結構及組成：

R1：MOPSO緩沖液：50mmol/L、脂蛋白脂酶：≥1.00KU/L、酚：20mmol/L、ProClin 300(液體防腐劑)：0.5‰；R2：MOPSO緩沖液：50mmol/L、膽固醇氧化酶：≥1.00KU/L、過氧化物酶：≥1.00KU/L、4-氨基安替比林：1.00mmol/L、ProClin 300(液體防腐劑)：0.5‰。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中的總膽固醇含量。臨床上用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

生產地址：

河南省鄭州市高新技術產業開發區紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號

型號規格：

R1：1×10mL，R2：1×2.5mL；R1：4×10mL，R2：4×2.5mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：4×20mL，R2：4×5mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：2×10mL；R1：3×40mL，R2：3×10mL；R1：4×40mL，R2：4×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封條件下儲存，不可冷凍，有效期12個月。開瓶后2℃～8℃可保存1個月。生產日期、使用期限：見試劑盒標簽。

管理類別：

Ⅱ

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