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醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
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陜械注準20242140145
陜西省西咸新區涇河新城美國科技產業園北區
2024-08-14
2029-08-13
該產品由多層復合袋、無紡布和敷料液組成,敷料液由重組膠原蛋白、卡波姆、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、氫氧化鈉、純化水組成。
該產品通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于非慢性創面(如淺表性創面、激光、光子、果酸換膚)的護理,為創面愈合提供微環境。
陜西省西咸新區涇河新城美國科技產業園北區
FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋
第二類
依據2017版《醫療器械分類目錄》,該產品屬于14注輸、護理和防護器械;10創面敷料;08液體、膏狀敷料;產品分類編碼為14-10-08。管理類別為Ⅱ類。
醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
吉械注準20232140168/吉林省恒瑞生物科技有限公司 有效期至:2028-03-09醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
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吉械注準20242140621/長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司 有效期至:2029-09-11醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
寧械注準20242140024/漢方再生醫學(銀川)集團有限公司 有效期至:2029-11-04醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
陜械注準20252140176/陜西德健眾普生物科技有限公司 有效期至:2030-08-03醫用重組膠原蛋白皮膚修復敷料
陜械注準20252140070/西安艾爾菲生物科技有限公司 有效期至:2030-03-27