口腔數字觀察儀

國產失效注冊

產品名稱：

口腔數字觀察儀

注冊人名稱：

上海漢締醫療設備有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2014第1220990號

注冊人住所：

上海市寶山區錦秋路2688號3號樓201室

批準(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結構及組成：

產品由鏡頭、影像傳感器和信號處理單元構成。主要技術指標:電子影像傳感器的像素應不小于30萬,電子影像傳感器不得有明顯的缺陷,觀察儀的終端輸出影像缺陷數目總和不得超過總像素的0.002%;視覺分辨率:針對不同像素的攝像頭,其中心視場的水平、垂直分辨率應滿足以下要求:1)30萬像素中心不低于200Lw/PH;2)130萬像素中心不低于400Lw/PH;3)200萬像素中心不低于500Lw/PH;4)左上45°、左下45°、右上45°、右下45°不應低于中心視場分辨率測量值的60%;3)集合失真:觀察儀的所攝影

適用范圍：

產品供醫療機構觀察口腔時攝取圖像用。

產品標準編號：

YZB/滬4321-22A-2010《口腔數字觀察儀》

生產地址：

上海市寶山區錦秋路2688號3號樓201室

型號規格：

HDI-200、HDI-210)HDI-210A、HDI-220.

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