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一次性使用腹壁縫合器

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用腹壁縫合器

注冊人名稱：

江陰市康捷醫療科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020655

注冊人住所：

江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號

批準(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2025-05-27

結構及組成：

一次性使用腹壁縫合器由按鈕、蓋帽、彈簧、手柄、穿刺針、探針和抓鉗組成。穿刺針、彈簧、探針和抓鉗采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，按鈕、蓋帽和手柄采用ABS材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術中縫線抓取，實現腹壁切口或戳卡洞口縫合。

變更情況：

2024-02-20生產地址變更 由“江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號A、C幢”變更為“江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號B幢二樓”

生產地址：

江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號A、C幢, 江陰市青陽鎮工業集中區洪騰路15號B幢二樓

型號規格：

KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020655”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第45批 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-2.1 680.0000
江西省+動態第45批 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.8 680.0000
江西省+動態第45批 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.6 680.0000
江西省+動態第45批 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.4 680.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.4 680.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.6 680.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.8 680.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-2.1 680.0000
2022年9月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 680
云南+常態掛網項目 一次性使用腹壁縫合器 蘇械注準20202020655 KJ-FB-1.8 388.00

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