可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體校準品D-DI2 Cal
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體校準品D-DI2 Cal
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20192400373
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2019-07-29
有效期至：
2024-07-28
結構及組成：
含有人D-二聚體片段和防腐劑的人血清基質。（具體詳見說明書）
適用范圍：
用于D-二聚體定量檢測的校準。
代理公司：
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2022-01-28 1.產品說明書中【注意事項】、【標識的解釋】文字修改。2.具體內容詳見附件，請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中相應內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規格：
4 x 0.5 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | D二聚體定標液 | 國械注進20192400373 | 4 × 0.5 mL | 1113.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體校準品 | 國械注進20192400373 | 4 × 0.5 mL | 4500.0000 |