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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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粵械注準20202400627
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-05-18
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):Tris緩沖液。rn2. 試劑2(R2):包被有抗PGⅠ抗體(鼠源)的膠乳微球顆粒。rn3. 校準品、質控品:PGⅠ抗原(大腸桿菌),校準品稀釋液(Tris緩沖液,氯化鈉,牛血清白蛋白,防腐劑)。
用于體外定量測定人體內血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量,臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。
2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
R1:1×27mL、R2:1×5mL;R1:2×27mL、R2:2×5mL;R1:1×54mL、R2:1×10mL;R1:2×54mL、R2:2×10mL;校準品:5×0.5mL(5個水平,選配);質控品:1×0.5mL(高值,選配);質控品:1×0.5mL(低值,選配)。
本試劑盒(含校準品和質控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機在9.2-14.4℃避光保存,可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2~8℃避光密封保存可穩定60天。
第二類
本文件與“粵械注準20202400627”注冊證共同使用。
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:2×54mL、 R2:2×10mL; | 15360.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:1×54mL、 R2:1×10mL; | 7680.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | 校準品:5×0.5mL(5個水平,選配);質控品:1×0.5mL(高值,選配);質控品:1×0.5mL(低值,選配) | 169.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:2×27mL、 R2:2×5mL; | 7680.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:1×27mL、 R2:1×5mL; | 3840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:2×27mL、R2:2×5mL | 7680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:1×27mL、R2:1×5mL | 3840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:1×54mL、R2:1×10mL | 7680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | R1:2×54mL、R2:2×10mL | 15360.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示(第四十八批) | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400627 | 質控品:1×0.5mL(高值,選配);質控品:1×0.5mL(低值,選配) | 1200 |