Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

E.M.S.電子醫療系統有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2014第2264463號

注冊人住所：

瑞士 1260尼翁德拉瓦皮里勒路31號

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結構及組成：

本產品由主機(包括空壓機)、配件和手推車組成,其中配件包括手柄套件和手柄套件升級。手柄套件包括手柄(外管道、觸發器、計數器、手柄線)、沖擊頭(φ6mm、φ10mm、φ15mm、φ15mm觸發)、O型密封環、螺絲帽、遠端固定螺母、軟把手。手柄套件升級包括手柄(外管道、觸發器、計數器、手柄線)、沖擊頭(φ10mm、φ15mm、φ15mm觸發、φ15mm聚焦、φ36mm)、手柄支架、螺絲帽、O型密封環、遠端固定螺母、軟把手。

適用范圍：

供臨床矯形外科治療骨骼附近軟組織慢性疼痛。其適應癥如下:肩鈣化性肌腱炎肩峰下疼痛綜合征網球肘股骨大轉子疼痛綜合征髕骨尖綜合征脛骨結節骨軟骨炎脛骨內側應力綜合征止點性跟腱炎非止點性跟腱炎足底筋膜炎(或足底筋膜病變)肌筋膜疼痛綜合征(觸發點治療),特異性和根性腰背疼痛綜合征

代理公司：

醫邁斯電子醫療系統貿易(上海)有限公司

生產國或地區中文：

瑞士

產品標準編號：

YZB/SWI 5430-2014《體外沖擊波治療儀》

生產地址：

瑞士 1260尼翁錢普科林德路2號

型號規格：

Swiss DolorClast Smart