可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法）
注冊人名稱：
杭州博拓生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400046
注冊人住所：
杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-01-28
有效期至：
2026-01-27
結構及組成：
試劑盒內包含梅毒螺旋體抗體檢測試劑（條型板型）、緩沖液、一次性塑料吸管、記錄卡。試劑條組成：包含硝酸纖維素膜上T線包被梅毒重組抗原和C線包被羊抗鼠多克隆抗體和鏈霉親和素，聚酯纖維素膜上包含標記后的偶聯蛋白和梅毒重組抗原、包被后的生物素，玻璃纖維素膜；緩沖液主要成分：磷酸緩沖液，0.02%疊氮化鈉，0.025%卡那霉素。
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的梅毒螺旋體抗體。
變更情況：
2016-03-01 “注冊人名稱：杭州博拓生物技術有限公司”變更為“注冊人名稱：杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2019-03-15 1. 產品包裝規格由“條型：50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。 板型：25人份盒（單人份）；40人份盒（單人份）。”變更為“條型： 50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。 板型：1人份袋；1人份盒；2人份盒（單人份）；25人份盒（單人份）；40人份盒（單人份）。”2. 產品說明書、產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據批準的變更文件及其附件自行修改產品說明書、產品技術要求及中文標簽的相應內容。 2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區倉前街道途義路27號”。
生產地址：
杭州市余杭區中泰街道富泰路17號
型號規格：
條型：50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。板型：1人份袋；1人份盒；2人份盒（單人份）；25人份盒（單人份）；40 人份盒（單人份）。
管理類別：
第三類
產品圖片
-
板型 1人份
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 100人份|盒（25人份|筒×4筒） | 630.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 40人份|盒（單人份） | 360.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 50人份|盒（單人份） | 360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 板型：40 人份/盒（單人份） | 240.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 條型：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 450.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 條型：50人份/盒（單人份） | 206.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 條型：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 630.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 條型：50人份/盒（單人份） | 360.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400046 | 板型：40 人份/盒（單人份） | 360.00 |