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血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品
注冊人名稱：
深圳普門科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182401026
注冊人住所：
深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號普門科技總部大廈
批準(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2023-11-28
結構及組成：
血清淀粉樣蛋白A;穩定劑
適用范圍：
本產品用于臨床檢驗中血清淀粉樣蛋白A系統的室內質量控制。
變更情況：
2019-12-05: 1、生產地址由“深圳市光明新區公明辦事處樓村社區鯉魚河工業區振興路37號F棟2樓B區、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”。nn2023-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號金地天悅灣（梅關高速與環觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產地址由“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）”。
生產地址：
廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）
型號規格：
2×0.5mL；2×1.0mL ；包含水平1、水平2兩種不同濃度。
產品儲存條件及有效期：
在2～8℃密封條件下有效期為12個月，復溶后2～8℃保存14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20182401026”注冊證共同使用。rn受托生產企業：廣東普門生物醫療科技有限公司
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品 | 粵械注準20182401026 | 2x1.0mL；包含水平1、水平2兩種不同濃度 | 1600.0000 |
| 江西省+動態第45批 | serum amyloid Protein A Control 血清淀粉樣蛋白A(SAA)質控品 | 粵械注準20182401026 | 2x0.5ml,2x1.0mL;包含水平1、水平2兩種不同濃度 | 1000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品 | 粵械注準20182401026 | 2x0.5mL包含水平1、水平2兩種不同濃度 | 800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品 | 粵械注準20182401026 | 2X0.5mL | 864.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品 | 粵械注準20182401026 | 2X1.0mL | 1728.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品 | 粵械注準20182401026 | 2X0.5mL | 800.00 |
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