醫用重組膠原蛋白痔瘡敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白痔瘡敷料

注冊人名稱：

山西康必健醫藥集團有限公司聯系電話（3）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20252140014

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓

批準(備案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2030-01-21

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、泊洛沙姆、甘油、尼泊金甲酯、苯氧乙醇組成，包裝材料為醫用聚乙烯管/聚丙烯管/鋁管。

適用范圍：

該產品適用于痔瘡術后創面的修復，可用于痔瘡引起的出血，減輕局部肛周墜脹、疼痛及瘙癢。

變更情況：

2025年03月19日，生產地址由“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）；山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓”2026年01月13日，產品名稱由“重組膠原蛋白痔瘡敷料”變更為“醫用重組膠原蛋白痔瘡敷料”。

生產地址：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）；山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓

型號規格：

2、3、5、10、20、25、30、40、50、80(單位：g/支)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20252140014”注冊證共同使用。

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