全量程C反應蛋白測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

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蘇械注準20242402079

泰州中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側（G30幢）

2024-10-28

2029-10-27

試劑盒主要由磁微粒包被物試劑(Ra)、樣本稀釋液(Rb)、阻斷劑(Rc)、吖啶酯標記物試劑(Rd)、校準品(選配)、質控品(選配)和主曲線卡組成，具體成分如下：1.磁微粒包被物試劑(Ra)：含約0.1mg/mL包被有鼠抗人C反應蛋白抗體1的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的20mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液，pH值7.4±0.2；2.樣本稀釋液(Rb)：20mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液，pH值7.4±0.2；3.阻斷劑(Rc)：約4mg/mL免疫球蛋白G的0.1M磷酸緩沖液，pH值7.4±0.2；4.吖啶酯標記物試劑(Rd)：含約0.1μg/mL吖啶酯標記的鼠抗人C反應蛋白抗體2、0.1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的0.1M磷酸緩沖液，pH值6.3±0.2；5.校準品C1(選配)：凍干品，含約1mg/L大腸桿菌表達的重組C反應蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液，pH值7.4±0.2；校準品C2(選配)：凍干品，含約100mg/L大腸桿菌表達的重組C反應蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液，pH值7.4±0.2；6.質控品Q1(選配)：凍干品，含約1mg/L大腸桿菌表達的重組C反應蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液，pH值7.4±0.2；質控品Q2(選配)：凍干品，含約100mg/L大腸桿菌表達的重組C反應蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液，pH值7.4±0.2；7.主曲線卡：含有項目信息和主曲線。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的C反應蛋白(CRP)的含量。

泰州中國醫藥城口泰路東側、新陽路北側（G30幢）

1×50測試/盒；2×50測試/盒。

1.2℃~8℃保存，有效期為12個月。2.試劑瓶開封上機后，在2℃~8℃環境下可保存28天。3.凍干品復溶后2℃~8℃可保存7天。在-20℃可保存30天，凍融次數不超過1次。4.生產日期及失效日期詳見標簽。

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