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TECHNOPLASTIN(r) HIS

國產 失效 注冊
產品名稱:

TECHNOPLASTIN(r) HIS

注冊人名稱:

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2011第2402765號

注冊人住所:

Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria

批準(備案)日期:

2011-08-31

有效期至:

2015-08-30

結構及組成:

該產品是一種從兔腦中提取的標準化的凝血酶原試劑,其特點是對凝血因子II,V,VII和X敏感。該試劑含有肝素中和劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

凝血酶原時間測定試劑用于測試凝血酶原時間(PT)。這種篩查實驗是用于: 用于外源性凝血系統功能的篩查檢測、用于監測口服抗凝藥物的治療、用于外源性單個凝血因子的測試、用于肝臟合成凝血因子的功能的檢測。試劑中的肝素中和劑可以測評接受肝素治療(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血漿。

代理公司:

武漢塞力斯生物科技有限公司

生產國或地區中文:

奧地利

產品標準編號:

YZB/AUS 3060-2011

生產地址:

Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria

型號規格:

5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL; 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL;5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL;5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 m

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