可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
同型對照抗體（IgG1）(IgG1PE)
國產
備案
產品名稱：
同型對照抗體（IgG1）(IgG1PE)
注冊人名稱：
廣州市微米生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵穗械備20200311號
注冊人住所：
廣州市黃埔區碧山大街29號D1301房
批準(備案)日期：
2025-08-28
結構及組成：
由PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩定劑(牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑)及磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。
適用范圍：
對照抗體，用于方案設置。
變更情況：
2022年04月08日,主要組成成分由“本試劑的主要成分是PE熒光染料標記的IgG1單克隆抗體。”變更為“磷酸鹽緩沖液、蛋白穩定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體。”。產品技術要求變更。2023年08月28日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟308”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟502號、廣州科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”；產品有效期由“儲存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開封試劑可穩定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。生產日期和有效期見試劑盒外標簽及瓶身標簽。”變更為“儲存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開封試劑可穩定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。”。2023年09月13日,包裝規格由“50人份/盒、100人份/盒”變更為“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。產品技術要求變更。2024年01月12日,生產地址由“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2025年08月28日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟308”變更為“廣州市黃埔區碧山大街29號D1301房”；生產地址由“廣州市黃埔區科學城南云五路11號光正科技產業園內廠房A棟301、302、304、305、306、308”變更為“廣州市黃埔區碧山大街29號D1301房、D1404-1、404-2房”；主要組成成分由“磷酸鹽緩沖液、蛋白穩定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體。”變更為“由PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體、蛋白穩定劑（牛血清白蛋白、ProClin 300防腐劑）及磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。”。
生產地址：
廣州市黃埔區碧山大街29號D1301房、D14041、4042房
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 50人份/盒 | 2340.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 100人份/盒 | 4680.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 50人份/盒 | 3000.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型對照抗體（IgGl） （IgGl-PE） | 粵穗械備20200311號 | 100人份/盒 | 6000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 同型對照抗體（IgG1）(IgG1-PE) | 粵穗械備20200311號 | 150人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 同型對照抗體（IgG1）(IgG1-PE) | 粵穗械備20200311號 | 200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 同型對照抗體(IgGl)(IgGl-PE) | 粵穗械備20200311號 | 100人份|盒 | 4680.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 同型對照抗體（IgG1）（IgG1-PE） | 粵穗械備20200311號 | 50人份|盒 | 1200.0000 |