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前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱:

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20242401024

注冊人住所:

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

批準(備案)日期:

2024-07-29

有效期至:

2029-07-28

結構及組成:

R1:聚乙二醇6000(60 g/L)、Tris-HCl緩沖液、防腐劑;R2:羊抗人前白蛋白抗血清(羊)(10%,v/v)、Tris-HCl緩沖液;校準品(選配):前白蛋白(大腸桿菌)、防腐劑;質控品(選配):前白蛋白(大腸桿菌)、防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中前白蛋白(PA)的含量。臨床上主要用于反映肝損害程度及營養評估等。

生產地址:

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

型號規格:

規格1:R1:4×60 mL,R2:4×12 mL;規格2:R1:1×60 mL,R2:1×12 mL;規格3:1680測試/盒;規格4:420測試/盒;規格5:2800測試/盒;規格6:700測試/盒;規格7:R1:2×30 mL,R2:2×6 mL;規格8:450測試/盒;校準品(選配):校準品1:1×1 mL,校準品2:1×1 mL,校準品3:1×1 mL,校準品4:1×1 mL,校準品5:1×1 mL,校準品6:1×1 mL;質控品(選配):質控品1:1×1 mL,質控品2:1×1 mL。

產品儲存條件及有效期:

1. 貨架效期 未開封的試劑、產品校準品、質控品在 2℃~8℃條件下保存,效期為 18 個月。2. 使用效期 試劑機載有效期(2℃~15℃)為 2 周。試劑開瓶后在 2℃~8℃條件下可保存 4 周。產品校準品、質控品開瓶后在 2℃~8℃條件下可保存 16 天。3. 試劑盒生產日期及失效日期 試劑盒生產日期及失效日期見產品外標簽。

管理類別:

備注:

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