一次性使用富血小板血漿制備器

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國械注準20243100654

廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第5層01-1、02單元

2024-04-07

2029-03-28

本產品由血液儲存艙室、頂部蓋子(含血液注入口和PRP提取口)、底部蓋子、旋轉內鎖桿(含硅膠帽)、內鎖桿連接部件，硅膠墊組成。產品主要原材料信息詳見產品技術要求。電子束輻照滅菌，一次性使用。

產品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫生的指導下，用于骨折手術的輔助治療，制備產物不能用于靜脈注射。

廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第5層01-2、02、03、04單元（委托生產）

BCD-20、BCD-30。每盒一個。

Ⅲ

受托企業名稱：廈門博森再生醫學工程有限公司2024年4月7日同意更正生產地址相關內容，2024年3月29日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。