可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒 （磁微粒化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒 （磁微粒化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京泰格科信生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20223400674
注冊人住所：
北京市房山區城關街道顧八路一區16號1幢
批準(備案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2027-05-17
結構及組成：
試劑1（R1）：包被鼠抗AFP單克隆抗體的磁性微球、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩定劑、防腐劑；試劑2（R2）：吖啶酯標記的鼠抗AFP單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩定劑、防腐劑；校準品（C0、C1、C2）：AFP抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩定劑、防腐劑；二維碼信息卡。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
北京市房山區城關街道顧八路一區16號1幢
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 國械注準20223400674 | 100人份/盒 | 1400.0000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 國械注準20223400674 | 100人份/盒 | 1460.00 |
| 2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 國械注準20223400674 | 100人份/盒 | 1400.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法） | 國械注準20223400674 | 100人份 | 1460.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（滋微粒化學發光免疫分析法） | 國械注準20223400674 | 100人份/盒 | 1460 |