一次性使用病毒采樣管

國產備案第一類

產品名稱：

一次性使用病毒采樣管

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙紹械備20210123號

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術產業園區（七星街道鐵圈山2號）

批準(備案)日期：

2022-01-24

結構及組成：

非滅活型：拭子和含PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管等組成。滅活型I：拭子和含0.01g/L的酚紅PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管等組成。滅活型II：拭子和含0.01g/L的酚紅PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管，適量胍鹽等組成。非無菌提供。

適用范圍：

用于臨床流感、手足口病毒、麻疹等病毒標本以及支原體、脲原體、衣原體標本的采集及運送。

變更情況：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643007100235.doc；型號或規格由“非滅活型：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份滅活型I：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份滅活型II：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)變更時間2022年01月24日

生產地址：

浙江新昌省級高新技術產業園區（七星街道鐵圈山2號）

型號規格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)

管理類別：

第一類

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